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开展治疗dmd的温和激素2期临床试验

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发表于 2016-3-29 19:19:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
ReveraGen公司收到300万美元,开展治疗dmd的温和激素2期临床试验
美国国立卫生研究院资助ReveraGen公司300万美元,继续开展治疗dmd的温和激素Vamorolone,原名叫VBP-152期临床实验研究。2期临床实验是在成功地完成了一期临床试验的基础上开展的。参加一期临床实验的是成年的实验药物志愿者,实验结果显示了药物的安全性和耐药性。
2期临床试验a,将招募47岁的dmd患者,采用多种计量逐渐增加的方法。首先两星期患者使用药物,观察药物的安全性,耐药性和药代动力学,然后进行为期6个月的扩展实验,扩展实验中不但观察药物的安全性,同时也观察药物治疗的有效性。同时挑选下一阶段使用药物的最佳剂量。
Vamorolone是一种人体的游离甾体制剂。它能够去除传统的糖皮质类激素药物的副作用,例如治疗dmd用的强的松和地夫可特,同时保持糖皮质类激素治疗的有效性。在临床前的动物实验中,研究者对杜氏肌营养不良实验鼠和炎症实验鼠进行了治疗,取得了治疗效果同时没有出现通常糖皮质类激素治疗的副作用,例如生长迟缓等。在对健康成人的一期临床试验中,证实了动物实验的发现,没有发现人体的胰岛素抵抗,和肾上腺轴抑制的减少。
公司准备在2016年第二季度开始招募参加2a临床实验的dmd患者。招募患者的年龄是47岁,而且要求没有服用过激素。

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